美国食品药品管理局（FDA）12月13日宣布对加利福尼亚州8家医疗中心宜家营销机构采取措施，由于一种FDA批准的成人减肥用手术器材——束胃带的广告带有误导性。

FDA对贝克斯菲尔德手术研究中心等9家机构发出警告书，由于这些机构夸大的宣传了这一受限制的医疗器械。在警告书中，FDA警告这些机构的广告牌和广告未能明示束胃带的危险信息，这些信息包括警示信息、预防措施、可能产生的副作用和禁忌症。另外FDA认为广告中包含的相关危险信息字号太小导致消费者不能正常阅读。

“为保护消费者免遭风险未明确表明的产品的损害，FDA采取了严格的措施，”FDA医疗器械和放射卫生中心办公室理事史蒂夫·西尔维曼说道，“广告不说明医疗器械的潜在严重风险将会造成严重问题。”

如果相关机构未按照FDA指示改变广告和营销手段，FDA将对其采取进一步措施，包括没收产品或处以民事处罚。

束胃带是一种胃部绑带，用于肥胖人士（体质指数在30到40并患有肥胖相关疾病或体质指数在40以上的人群）的胃绕道减肥手术中，是一种植入性医疗器械。非手术体重控制疗法失败后，也可以使用束胃带进行减肥手术。使用束胃带的病人必须接受饮食习惯和生活方式的巨大改变。

“病人应在使用束胃带之间与他的医生进行充分的沟通，”FDA医疗器械和放射卫生中心办公室金宝·里克特博士说。“病人应该清楚地了解手术的风险利弊，而医生应该确定手术对病人是合适的。”

18岁以下的未成年人不能使用束胃带。只有愿意遵循饮食规定和其他健康生活建议的人才能进行手术。另外病人和医生应该知道束胃带的有限性。做胃绕道手术的医生应该将病人所面临的风险进行充分的介绍，并为他们提供广告或其他材料。因此FDA要加大对夸大广告的规制。

（注：图片来源于http://www.bmihk.info/c-ope-lapband.html）