医药品相关许可审查通则部分修正案公告

韩国食品医药安全处于2019年3月29日发布了关于《医药品相关许可审查通则》的部分修正案公告。为了强化药品质量安全管理，韩国食品医药安全处认为有必要优化《医药品相关许可审查通则》中关于遗传毒性/致癌性遗传物的质量管理标准。该修正案提出了各项有关医药品遗传毒性、致癌物、金属物质的安全性认证资料，优化了医药品关于遗传毒性/致癌性遗传物的质量管理标准，以此给国民提供更为安全的药品质量。

来源：韩国食品医药安全处

时间：2019.3.29